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CFDA修改说明书,三岁以下禁用匹多莫德

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  国家食品药品监督管理总局(CFDA)在3月9日发布公告,修订儿科常用药匹多莫德制剂说明书,缩小其适应证范围,同时增加了限定人群,明确规定“3岁以下儿童禁用”。3月14日,《生命时报》记者走访了北京朝阳区几家药店,部分药店还在销售旧说明书的匹多莫德制剂,店员表示还在等待相关通知。北京中医药大学东直门医院药学部副主任药师薛春苗说,家长不必恐慌,3岁以下儿童如有服用,在医生指导下对药物及时进行调整或停药即可。

  薛春苗介绍:“匹多莫德是一种人工合成的免疫刺激调节剂。通过刺激非特异性自然免疫、体液免疫和细胞免疫产生效应。它适用于机体免疫功能低下的患者。”修订后的药品说明书上的适应证只“用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗”,删掉了其他一些急性病的感染、耳鼻喉科感染以及妇科感染,其适应证的范围缩小了,不再体现“免疫调节剂”的功能,并强调了“辅助治疗”的定位。薛春苗表示:“CFDA此次修改匹多莫德药品说明书,主要是为了保障公众用药安全。尤其在儿科,很多疾病是急性感染,如小儿流感等,说明书删去‘预防急性感染’,保留‘慢性或反复发作的呼吸道感染’,可有效避免药物滥用。”

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